फ़ार्मेसी के लिए उच्च शुद्धता वाली जल उपचार प्रणालियाँ ऐसे पानी का उत्पादन करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं जो शुद्ध जल (पीडब्लू) जैसे सख्त फार्माकोपिया मानकों को पूरा करता है। ये प्रणालियाँ महत्वपूर्ण हैं क्योंकि पानी का उपयोग फार्मा विनिर्माण में कच्चे माल, विलायक, सफाई एजेंट और उपयोगिता के रूप में किया जाता है।
फार्मेसी और लैब सेटिंग्स में प्रमुख अनुप्रयोग
- औषधि निर्माण:तरल दवाओं, टीकों और अंतःशिरा तरल पदार्थों के लिए प्राथमिक विलायक के रूप में कार्य करना।
- प्रयोगशाला अभिकर्मक:संवेदनशील रासायनिक बफ़र्स और मीडिया तैयार करने के लिए रासायनिक रूप से निष्क्रिय आधार प्रदान करना।
- रोगाणुहीन धुलाई:प्रयोगशाला के कांच के बर्तनों और चिकित्सा उपकरणों की सफाई यह सुनिश्चित करने के लिए कि कोई खनिज अवशेष या रोगाणु न रहें।
- दानेदार बनाना:रासायनिक स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए टैबलेट निर्माण के लिए गीली दानेदार बनाने की प्रक्रिया में उपयोग किया जाता है।
फार्मेसी के लिए विशिष्ट उच्च शुद्धता वाली जल उपचार प्रणालियाँ
शुद्ध जल (पीडब्लू) प्रणाली - आधुनिक मानक
प्रक्रिया प्रवाह:
कच्चा पानी
→ पूर्व-उपचार (एमएमएफ + एसीएफ + सॉफ़्नर / एंटीस्केलेंट)
→ रिवर्स ऑस्मोसिस (आरओ) - प्रथम उत्तीर्ण
→ रिवर्स ऑस्मोसिस (आरओ) - द्वितीय उत्तीर्ण
→ ईडीआई (इलेक्ट्रोडियोनाइजेशन)
→ यूवी (185/254 एनएम)
→ पीडब्लू स्टोरेज टैंक (एसएस 316एल)
→ हॉट या एम्बिएंट सर्कुलेशन लूप
यह डिज़ाइन क्यों?
- रसायन मुक्त पॉलिशिंग (EDI)
- बहुत कम चालकता
- उत्कृष्ट माइक्रोबियल नियंत्रण
महत्वपूर्ण फार्मास्युटिकल मानक
अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों का पालन करने के लिए फार्मास्युटिकल जल प्रणालियों की कड़ाई से निगरानी की जाती है:7
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पैरामीटर |
शुद्ध जल (पीडब्लू) |
उद्देश्य |
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प्रवाहकत्त्व |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
सभी आयनिक अशुद्धियों को दूर करना सुनिश्चित करता है। |
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कुल कार्बनिक कार्बन (टीओसी) |
< 500 ppb |
दवा स्थिरता में जैविक हस्तक्षेप को रोकता है। |
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माइक्रोबियल गिनती |
< 100 CFU/ml |
संक्रमण और उत्पाद को खराब होने से बचाता है। |
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एंडोटॉक्सिन |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
यह सुनिश्चित करता है कि पानी अंतःशिरा उपयोग के लिए सुरक्षित है। |
फार्मेसी के लिए उच्च शुद्धता जल उपचार प्रणालियों की महत्वपूर्ण डिजाइन विशेषताएं
स्वच्छ यांत्रिक डिजाइन
एसएस 316एल इलेक्ट्रोपॉलिश पाइपिंग
कक्षीय वेल्डिंग
शून्य मृत-पैर
सेनेटरी वाल्व और फिटिंग
सतत परिसंचरण लूप
ठहराव को रोकता है
माइक्रोबियल नियंत्रण बनाए रखता है
सफ़ाई
गर्म पानी (65-85 डिग्री) या
रासायनिक स्वच्छता (ओजोन, पेरासिटिक एसिड)
निगरानी एवं अनुपालन
ऑनलाइन चालकता और टीओसी
रुझान लॉगिंग (21 सीएफआर भाग 11)
अलार्म सिस्टम
यदि आप अपनी सुविधा के लिए एक सिस्टम अवधारणा चाहते हैं, तो मुझे बताएं:
1.कच्चा जल स्रोत (नगरपालिका/बोरवेल) + टीडीएस
2.आवश्यक क्षमता (एलपीएच या एम³/घंटा)
3.आवश्यक जल गुणवत्ता।
मैं फार्मेसी के लिए उपयुक्त उच्च शुद्धता जल उपचार प्रणाली का सुझाव दे सकता हूं।
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